在范圍內(nèi),疫苗依然是預防和控制傳染疾病有效、經(jīng)濟的手段,其作用無可取代。而長春長生等多起疫苗事件發(fā)生后,公眾對國產(chǎn)疫苗的信心也在崩塌。
7月22日總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國人民一個明明白白的交代。
總理在批示中要求,國家要立刻派出調(diào)查組,對所有疫苗生產(chǎn)、銷售等全流程鏈條進行徹查,盡快查清事實真相,不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都嚴懲不貸、絕不姑息。
除了加強產(chǎn)品生產(chǎn)源頭監(jiān)管外,疫苗全流程鏈條的冷藏運輸環(huán)節(jié)也是影響疫苗質(zhì)量的重要因素。我公司(杭州西府科技有限公司 )研發(fā)生廠的DLS20系統(tǒng)車載冷鏈運輸監(jiān)控設(shè)備,就是以GSP規(guī)則為本研發(fā)設(shè)計的一款專門針對藥品、疫苗等在冷鏈運輸過程中對存儲溫度進行實時監(jiān)控的專業(yè)設(shè)備,數(shù)據(jù)實時傳輸?shù)焦驹品?wù)器,并可變頻記錄存儲數(shù)據(jù),對運輸過程的溫度地理定位數(shù)據(jù)嚴格把關(guān),為藥品、疫苗運輸安全保駕護航!
在2016年3月,“山東疫苗事件”轟動全國,價值5.7億元的未經(jīng)嚴格冷藏運輸?shù)囊呙缌魅?8省市,一時之間,全國上下人心惶惶。一時間,疫苗運輸?shù)睦滏湱h(huán)節(jié)成了人們關(guān)注的話題。
醫(yī)藥特別是冷藏藥品安全直接關(guān)系到民生和社會穩(wěn)定,而“斷鏈”是造成該類藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的重要因素之一,因此說醫(yī)藥冷鏈物流是醫(yī)藥物流的重中之重絲毫不為過。
我國醫(yī)藥冷鏈物流現(xiàn)狀不容樂觀
據(jù)國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù),中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%,藥品質(zhì)量問題中近20%與冷鏈有關(guān)。冷鏈藥品流通市場規(guī)模仍呈較快增長態(tài)勢,但現(xiàn)實的情況是很多藥品沒有冷鏈運輸,這與醫(yī)藥冷鏈投資高、利潤率低(我國醫(yī)藥流通企業(yè)的毛利率不足10%)有關(guān),利潤的低下加劇了無序競爭。
究其原因,首先是基礎(chǔ)設(shè)施落后,很難實現(xiàn)冷藏品的集運規(guī)模化,冷藏品難運輸和難托運是目前藥企面臨的大難題,特別是不發(fā)達的二線城市,具備醫(yī)藥冷藏品運輸條件的物流企業(yè)。數(shù)據(jù)顯示,以北京為例,28家營業(yè)額在2億以上的藥品批發(fā)企業(yè),每家擁有的運輸車輛僅為1.28輛。
其次,冷藏藥品的冷鏈物流基本由具備藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品企業(yè)各自承擔,而冷鏈物流的基本設(shè)施又于自有冷庫和少出冷藏車,配送范圍也僅為單個省份或個別地區(qū),地域限制明顯。
從政府頂層設(shè)計和監(jiān)管層面來看,問題也不少,各省規(guī)定也不一樣。東部省份規(guī)定藥企至少需2輛冷藏車,中西部某些省份僅需一輛即可;在配送冷藏藥品時,使用冷藏保溫箱還是冷藏車配送,缺乏具體標準;更關(guān)鍵的是,藥監(jiān)部門如何使用科技手段對其過程進行有效的跟蹤,目前尚無定論。正是“無法可依”,導致藥企冷鏈物流管理混亂,為人民用藥安全帶來了巨大隱患。
發(fā)展醫(yī)藥冷鏈第三方物流勢在必行
隨著藥品流通市場規(guī)模以及藥品監(jiān)管力度的增大,藥品冷鏈管理市場需求前景可期。雖然藥企可自身開展配送工作,但大型的冷鏈干線運輸還是需要依靠社會資源,此時第三方醫(yī)療冷鏈物流應(yīng)運而生。
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